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医疗器械相关知识一、医疗器械定义:指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。二、医疗器械实行分类管理:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有 效性必须严格控制的医疗器械。三、 医疗器械说明书、标签和包装标识的要求:医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍。医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语,不得违...
发布时间: 2018 - 03 - 22
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声明致:各位客户及医疗机构:近日有不法分子以武汉耦合医学科技有限责任公司的名义生产销售耦合剂加热器产品,严重损害了我公司形象。在此,我们对冒用本公司名义开展业务的非法行为予以谴责,并发布如下声明:一、我公司从未生产和销售耦合剂加热器产品(附图),也从未授权任何单位和个人以本公司的名义从事耦合剂加热器产品的生产和销售,市面所有标识有我公司生产的耦合剂加热器产品均为假冒伪劣产品,我公司不承担任何相关责任。二、我公司的官方网站:www.whohyx.com,如有重大事项发布会通过官方网站更新相关信息。二、目前我公司已向驻地公安机关申请立案调查,对于这种严重侵害我公司名义的违法行为,我公司将配合公安机关追查到底,并保留追究其法律责任的权利。敬请各位客户及医疗机构切实维护好自身的权益,如您遇到任何疑问,可根据以上声明中公布的公司官方联络途径,随时向我公司联络求证。同时提高警惕,谨防上当!如果发现有冒用行为请不要轻信,请及时向公安部门举报。特此声明!武汉耦合医学科技有限责任公司2018年3月9日
发布时间: 2018 - 03 - 13
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在医疗行业里面,高分子聚合物被广泛的应用,这类材料主要用作医疗器械、医疗植入物、各种类型医用耗材、包装的制造。       高分子聚合物具有良好的生物相容性和生物惰性,与人体接触,不会产生不良反应。Allied Market Research报道医用高分子聚合物预计在2022年全球生产总值将达到190亿元1400万美元,与2013年比较,预计逐年增长率为13%。       由于慢性疾病以及全球老龄化的增加,对于医用高分子聚合物植入物的需求将增加的尤为明显。医用高分子聚合物在全球市场中将以各种各样的方式进行发展,包括研究开发、新品发布、合作、收购兼并。大量的资金将用于医用植入物和一些多功能性、稳定性好高分子聚合物的研究。   美国高分子聚合物医疗市场生产总值发展趋势        Medical fibers and resin 医用纤维和树脂 Medical elastomers     医用弹性材料        Biodegradable medical plastics 医用可降解吸收材料       医用高分子聚合物包括医用纤...
发布时间: 2018 - 03 - 01
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杜予民教授简介杜予民,男,汉族,1937年8月出生,江西鄱阳人。现任武汉大学资源与环境科学学院再生资源化学生物学研究开发中心主任,教授、博士生导师,武汉大学甲壳素研究开发中心主任,国务院特殊津贴专家。2017年10月 24日下午,武汉大学杜教授、邓教授一行来武汉耦合医学科技责任有限公司指导工作。杜教授是全国甲壳素学术领域的权威和领头人,我国著名的甲壳素首席专家。公司总经理杨峥嵘先生同杜教授一行合影                 在耦合医学会议室,公司领导向杜教授介绍了公司基本情况、企业优势、发展规划、公司产品。杜教授对公司产品表现出浓厚的兴趣,尤其是甲壳素产品-舒凝医用壳聚糖妇科填塞凝胶和舒涣医用创面液体保护膜,大家就甲壳素在医学领域方面的应用以及产学合作、未来发展进行了深入的探讨。 公司杨总陪同杜教授参观耦合医学厂房,向杜教授介绍公司产品 杜教授刚刚组织了在青岛召开的国际甲壳素会议,回到武汉就到本公司指导工作,我们对杜教授表示由衷的感激和感谢!通过此次交流,听取了杜教授对甲壳素在多领域方面应用以及发展前景的介绍,更加坚定了本公司发展甲壳素系列产品的信心。期望在不久的将来,双方将共同开发出更多、更好甲壳素系列的产品,为我国医疗事业的...
发布时间: 2017 - 11 - 06
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第78届中国国际医疗器械(秋季)博览会(CMEF 2017 Autumn)暨第25届中国国际医疗器械设计与制造技术(秋季)展览会(ICMD 2017 Autumn)展会时间:2017年10月29日-11月1日展会地点:昆明滇池国际国际会展中心(云南省昆明市官渡区环湖东路滇池国际会展中心)武汉耦合医学科技责任有限公司诚邀您到我公司展台参观!耦合医学展馆:11号展馆,展位号:11R30
发布时间: 2017 - 10 - 12
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由武汉市卫计委、武汉市药监局、中国贸促会武汉市分会等联合主办,武汉市贸促会、武汉中建国博会展公司、武汉雅博展览公司共同承办,2017(第十九届)武汉国际医疗器械展览会将于将于2017年9月27-29日在武汉国际会展中心举行。展会期间,来自全国各大医院院长、设备管理、器械科负责人光临展会,各医疗器械厂家、经销商到会参展,打造中部地区最具权威的《医疗器械、医院建设、工程装备》行业盛会。武汉耦合医学科技有限责任公司将参加本次展览会,在此,耦合医学诚邀广大医院客户、经销商伙伴莅临耦合展台参观,商谈合作事宜。耦合医学系列产品:消毒型医用超声耦合剂、一次性使用吸氧管(含湿化器)、切口保护扩张器、壳聚糖妇科填塞凝胶、喷雾型医用创面液体保护膜、退热贴。展会时间:2017年9月27-29日展会地址:武汉汉口解放大道696号武汉国际会展中心耦合展台:A厅黄金位8黄字
发布时间: 2017 - 09 - 20
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