网购早已成为人们的消费习惯,关乎健康与美容的隐形眼镜、玻尿酸等医疗器械产品近年来也成了网上的热销品。“但利用网络销售假冒伪劣的医疗器械,并虚假夸大宣传、欺骗消费者的现象也频频出现。”国家食品药品监管总局医疗器械监管司副司长王树才日前告诉记者,去年,他们查处违法违规销售医疗器械的网站1509个。 网售医疗器械者,有在微信、微博上刷屏的微商,还有第三方平台上的小店,其中不少是个人在卖,没有任何资质。不久后,这种现象将得到遏制。食药监总局日前发布《医疗器械网络销售监督管理办法》。根据这条即将于3月1日起实施的新规,网售医疗器械,不是你想卖就能卖,必须得有实体店,坚持“线上线下一致”原则。 1、火爆之中存隐忧 网售医疗器械市场有多火爆?王树才提供了一个数字:2017年,我国网络医疗器械销售规模100亿元左右。 火爆背后,不乏隐忧。食品药品监管部门发现,在网络电商平台、直营网站或APP(移动客户端)非法销售未经注册的医疗器械产品、发布违法违规信息等现象并不罕见。而且,不少网络销售者不是实体企业,而是个人,根本没有任何医疗器械经营资质和质量保障措施。还有人通过走私渠道获取境外的隐形眼镜裸片,加工后在网上销售。此外,一些搜索引擎为违规的网络销售商提供信息服务,欺骗消费者。 在众多医疗器械产品中,透明质酸钠(俗称玻尿酸)、软性角膜接触镜(俗称隐形眼镜)成为“重灾区”。有些网店不仅出售玻尿...
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2018
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伴随现代科技的不断发展进步,我国的医疗水平得到了较大的提高,医疗领域对于各种高端医疗器械的使用越来越重视,在整个医疗体系中,医疗器械发挥的作用越来越明显。医疗器械的性能与医疗工作的质量有着直接的联系,与之相关的医用材料也一直是研究重点,医疗器械在材料应用上是多样化的。其中,生物材料属于发展时间较早,且应用范围与应用频率都较高的材料,其品种繁多,如粘合剂、纤维、橡胶、塑料等。现如今医疗器械的应用材料除了生物材料以外,其他高分子材料也普遍的应用在各类疾病的医治中。如临床上使用的医用导管采用硅橡胶高分子材料制作而成。常用的介入栓塞材料等同样也采用该类材料。本研究主要就医用高分子材料在医疗器械中的具体应用开展综合分析。1.可降解高分子材料在医疗器械方面的应用分析1.1聚乳酸类型的高分子材料聚乳酸属于丙交酯聚酯的一类,丙交酯属于一类手性分子,包括两种立体异构体左旋丙交酯和右旋丙交酯,它们的均聚物都是半结晶。二者予以混合后会产生其他类型的物质——外消旋丙交酯。该类交酯属于聚合物类型,是没有规则的。前临床上应用的聚左旋丙交酯骨固定器械包含有多种,比较常见的主要有MeniscalStinger®器械以及BioScrew®器械等。除了上述医疗器械,聚左旋丙交酯还能够应用于制作药物洗脱支架器械等。1.2聚乙交酯类型的高分子材料聚乙交酯类型的材料应用在医疗器械上主要通过降解作用,该类...
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在22日于福州开幕的首届数字中国建设峰会上,人力资源社会保障部信息中心主任翟燕立为来自青岛的刘女士签发了全国首张电子社保卡。 这是人力资源社会保障部签发第一张全国统一的电子社保卡,意味着社保卡线上线下全面打通,以线下为基础,线上线下相互补充的社保卡多元化服务生态圈正在形成。 人力资源社会保障部信息中心相关负责人介绍,电子社保卡作为社保卡线上应用的有效电子凭证,与实体社保卡一一对应、唯一映射,由全国社保卡平台统一签发,人力资源社会保障部统一管理。与实体社保卡一样,电子社保卡全国统一、全国通用,具有身份凭证、信息记录、自助查询、医保结算、缴费及待遇领取、金融支付等功能。 该负责人表示,电子社保卡依托全国社保卡平台,以全国社保卡持卡人员基础信息库为支撑,以实体社保卡安全体系为底座,结合电子认证、生物特征识别、人工智能等互联网安全技术手段,构建网络与实人之间的可信连接,确保群众能够在互联网上真正实现“实人、实名、实卡”,高效、安全地享受人力资源社会保障部门乃至政府其他部门的各项公共服务。 中新网记者获悉,在持卡人允许的前提下,电子社保卡可以通过各类经过安全授权的APP领取使用,包括人社部门APP、商业银行及第三方支付平台APP等。只要手中有一张实体社保卡,持卡人就可以随时随地通过可信APP领取电子社保卡。 青岛、福州等地将按照人力资源社会保障部统一部署,先期开展电子社保卡试点工作...
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SSI不仅会对患者的身体健康产生很大的影响,也会额外增加医院的医疗费用支出。以下为美国医院发生的SSI在这两方面所产生的影响。在腹部手术当中,每20例患者中就有3例SSI高发生率的风险。 研究表明,在腹部手术当中,每20例患者中就有3例SSI高发生率的风险[1-3]。de Lissovoy G[4]等人对患者的住院天数进行调查分析,结果发现SSI患者平均住院天数为15天,无SSI患者平均住院天数仅为8天。SSI患者再次入院率为27.8%,无SSI患者再次入院率仅为6.8%[5]。SSI患者ICU入住率为29%,无SSI患者ICU入住率仅为18%,相较于无SSI患者,SSI患者死亡风险增加了2倍[6]。 ...
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手术切口感染(以下简称SSI)是胃肠外科手术术后常见的一种并发症,根据相关报道,其发生率为4%-25%。最近,在Surgical Endoscopy杂志上发表的一篇大数据研究指出,在下消化道手术中,使用切口保护套保护手术切口可以明显降低SSI的发生率。此次大数据分析包含12项随机对照研究,共3029名参与者,检索数据库包括EMBASE (1947-2016) 以及MEDLINE (1946-2016),检索时间为2016年8月4日。这项大数据研究提示,在胃肠外科手术中,手术者应该建议患者使用切口保护套,避免术后患者发生SSI,影响手术切口愈合,延长住院时间,增加患者费用。(2018年3月30日) 关于SSI:据医院统计报道,在医院获得性感染中,SSI占有的比例为20%,每年因SSI的医疗费用支出大约为35亿美元~100亿美元。
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摘要:目前国内医疗器械生产厂家有近万家,其中90%以上为中小型企业,市场竞争力相对薄弱。这样的现状之下结果是,在高端医疗器械市场,国外产品在大部分市场处于垄断地位,我国本土企业与欧美竞争对手之间仍存在巨大的差距,国内医疗器械生产企业的集中度亟待提高。我国高值耗材市场除了支架类产品实现国产化外,大部分被进口产品垄断,导致高值耗材市场整体价格偏高。美国是全球最大的医疗器械生产国和消费国,消费量占全球的40%以上。预计未来几年,全球医疗器械增长率将维持在8%以上,医疗器械市场的增速将持续高于医药市场4%-7%的增速,到2018年,全球医疗器械市场规模有望达到4400亿美元。 国内行业发展有利因素: 1.国家产业政策大力扶持; 2.市场空间的持续释放; 3.消费水平的提升,医疗安全意识的增强; 4.行业逐步规范化发展。 在以上四个行业发展的有利因素的影响下,2015年,我国医疗器械市场总体规模达到3080亿元,比上一年增长524亿元,年均增长率达20%。虽然我国医疗器械市场已成为继美国和欧盟之后的世界第三大医疗器械市场,但是这也无法掩盖我国在国际市场上相对竞争力较低的缺陷。1.国内医疗器械企业以中小企业为主,集中度低 目前国内医疗器械生产厂家有近万家,其中90%以上为中小型企业,市场竞争力相对薄弱。这样的现状之下结果是,在高端医疗器械市场,国外产品在大部分市场处于垄断地位,我...
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