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武汉耦合医学积极响应新版《医疗器械生产质量管理规范》,筑牢质量安全防线

武汉耦合医学积极响应新版《医疗器械生产质量管理规范》,筑牢质量安全防线

2025年11月5日,国家药品监督管理局正式发布新版《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称“新版《规范》”)。作为2014年版发布10年来的首次重大更新,该规范的出台标志着我国医疗器械生产质量管理体系迈入新阶段。武汉耦合医学科技有限责任公司(以下简称“武汉耦合医学”)品管部第一时间启动响应机制,全面推进法规适配筹备工作。武汉耦合医学始终将质量管理作为核心竞争力,此次响应工作既是对监管要求的遵循,更是质量体系升级的契机。未来,公司将以新规为抓手,深化全生命周期质量管理理念,推动质量与数智化融合,以更严谨标准保障产品安全,助力医疗健康事业发展。
生理海水鼻腔喷雾器不同品牌的差异?-武汉耦合医学

生理海水鼻腔喷雾器不同品牌的差异?-武汉耦合医学

武汉耦合医学科技有限责任公司在生理海水鼻腔喷雾器领域具备专业实力,专注提供该类产品代工服务。公司拥有15年医疗器械生产经验,配备万级洁净厂房,严格遵循ISO13485质量管理体系,能根据客户需求生产等渗、高渗等不同浓度的海盐水鼻喷,从研发、生产到质量检测全程把控,为客户提供一站式代工解决方案。
医用妇科凝胶不同品牌的差异?-武汉耦合医学

医用妇科凝胶不同品牌的差异?-武汉耦合医学

武汉耦合医学科技有限责任公司在医用妇科凝胶领域实力雄厚,专注提供医用妇科凝胶代工、妇科填塞凝胶代工、壳聚糖妇科凝胶贴牌、私护凝胶贴牌及私密凝胶定制服务。公司拥有15年医疗器械生产经验,配备万级洁净厂房,严格遵循ISO13485质量管理体系,能根据客户需求定制剂型、包装,从研发到生产全程把控质量,为客户提供一站式代工解决方案。
医用无菌液体敷料不同品牌的差异?-武汉耦合医学

医用无菌液体敷料不同品牌的差异?-武汉耦合医学

武汉耦合医学科技有限责任公司在医用无菌液体敷料领域具备雄厚实力,且提供代工服务。武汉耦合医学拥有15年医疗器械生产经验,技术成熟。公司配备万级和十万级洁净厂房,严格遵循医疗器械生产质量管理规范,确保产品质量上乘。其生产的医用无菌液体敷料,生物相容性佳、抗菌性强,促愈合效果显著,适用于多种伤口护理场景。同时,武汉耦合医学提供灵活的代加工模式,支持半成品与成品定制,能依据客户需求打造专属产品。从研发转化、注册申报,到产品策划、包装设计,都能提供一站式服务,为客户节约时间与资金成本。
一次性切口牵开固定器不同品牌的差异?-武汉耦合医学

一次性切口牵开固定器不同品牌的差异?-武汉耦合医学

武汉耦合医学科技有限责任公司作为行业内的重要参与者,在一次性切口牵开固定器领域有着独特优势,且提供代工服务。武汉耦合医学拥有成熟的生产工艺和严格的质量管控体系,15年医疗器械生产经验,其全型号覆盖,支持内环、外环直径、管道长度的调整定制,无论是常规外科手术、妇科手术还是腹腔镜手术,均能提供符合临床标准的产品。并且提供灵活代加工模式,支持半成品与成品定制,严格遵循ISO13485质量管理体系。
武汉耦合医学科技有限责任公司斩获2025年度湖北省科学技术奖

武汉耦合医学科技有限责任公司斩获2025年度湖北省科学技术奖

武汉耦合医学凭借发明专利“用于有创性超声诊疗的杀菌型医用超声耦合剂及制备方法”荣获2025年度湖北省科学技术奖,该技术解决传统耦合剂弊端,彰显企业创新实力,推动行业标准升级,助力医疗科技进步。 
关于申报2025年湖北省科技奖励项目的公示

关于申报2025年湖北省科技奖励项目的公示

我单位(武汉耦合医学科技有限责任公司)作为第六完成单位申报的2025年度湖北省科技奖励项目“前列腺癌早期诊断及治疗新策略的技术创新与应用”于2025年5月7日至2025年5月13日在本单位进行公示。
重庆某药业与武汉耦合医学携手:创面液体保护膜OEM贴牌代工合作案例

重庆某药业与武汉耦合医学携手:创面液体保护膜OEM贴牌代工合作案例

重庆某药业是一家专注于慢性病药物研发与销售的区域性药企,拥有成熟的医院及零售终端渠道。随着市场对创面护理产品需求的增长,该公司计划拓展医疗器械领域,推出“创面液体保护膜”产品。然而,由于该品类非其主营业务,自建生产线面临资金、技术及合规门槛高的挑战。通过行业调研,该药企从网站了解到武汉耦合医学科技有限责任公司(以下简称“武汉耦合医学”)在液体敷料OEM贴牌代工领域的专业实力,随即展开合作洽谈。
一次性切口保护扩张器代加工成本怎么降-武汉耦合医学

一次性切口保护扩张器代加工成本怎么降-武汉耦合医学

武汉耦合医学科技有限责任公司,作为一次性切口保护扩张器代加工厂家,经十余年生产沉淀,细节把控好,接口光滑、无毛刺,原材料利用率高,有效控制生产成本。这不仅确保产品高品质,更为代理商开辟高效盈利路径,为一次性切口保护扩张器市场注入强大竞争力与发展活力。

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