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外科器械生产领域，手术切口保护套的投产决策常卡在 “自建还是代工”。数据显示，一套符合 GMP 标准的产线初期投入超百万，还需 6-12 个月完成医疗器械生产许可认证，这对中小品牌是不小的压力。更棘手的是，市场需求波动时，固定设备和人员成本会成为沉重负担。
相比之下，代工模式的灵活性逐渐凸显。武汉耦合医学的自建产线已通过 ISO13485 认证，非标定制的成型设备可实现不同厚度的精准生产。这些资源对代工客户开放，意味着无需承担设备折旧，也不用组建专职质检团队。
对需要量产的客户而言，这带来更轻的运营负担。前期投入可压缩至自建模式的 1/5，3 个月内即可从打样实现量产；订单量从 1 万到 50 万件均可灵活调整，避免库存积压。更重要的是，成熟产线的品控能力已通过上百家医院的临床验证，比新建产线的试错期表现更可靠。
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