武汉耦合医学组织核心骨干参加医疗器械生产质量管理规范网络宣讲

来源： | 发布日期：2025-11-17

为精准把握新版医疗器械生产质量管理规范要求，筑牢产品质量安全防线，11月17日，国家药品监督管理局举办的医疗器械生产质量管理规范网络宣讲顺利开展，武汉耦合医学质量部、生产部核心骨干全程参与学习。
武汉耦合医学组织核心骨干参加医疗器械生产质量管理规范网络宣讲

本次宣讲聚焦规范核心条款，系统解读了15章132条关键要求，重点围绕全生命周期风险管理、生产过程管控、质量体系优化等内容展开权威阐释。参训人员紧盯宣讲节奏，针对数智化转型背景下的合规要点、风险识别与防控等关键问题认真记录、实时研讨，确保吃透新规精神、掌握实践要领。

作为医疗器械生产企业，质量合规是武汉耦合医学的发展根基。此次组织核心骨干先行参训，旨在打造“先学一步、深学一层”的示范效应。后续，公司将以此次宣讲为契机，梳理形成学习要点手册，并分层分类组织全员覆盖式学习培训，推动新规要求转化为各岗位操作准则，贯穿研发、生产、检验全流程。

未来，武汉耦合医学将持续以规范为纲，强化质量管控体系建设，以专业能力坚守产品品质，用严格合规护航公众用械安全，践行医疗器械企业的责任与担当。

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