无菌切口保护套代加工追溯体系如何保障-武汉耦合医学

对于持有无菌切口保护套生产许可证、具备合规厂房但订单量波动的企业而言，产能闲置意味着资源浪费与成本压力。武汉耦合医学依托完善的全流程产品追溯系统，为合作伙伴提供高合规性代加工服务，助您快速承接增量订单，实现资源转化。

一、为什么选择全流程追溯的代加工服务？

一次性使用手术切口扩张保护套生产对质量追溯的严苛要求，往往让企业在订单波动时面临两大难题：

1.自建完整追溯体系成本高，小批量订单难覆盖投入

2.突发性订单易导致生产记录缺失，存在飞检风险

武汉耦合医学的解决方案：

通过「原料-生产-质检-仓储-物流」五维追溯体系，确保每一件切口保护扩张套可溯源，为您提供合规背书的同时降低运营成本。

二、五大追溯节点，保障生产全链路透明可控

① 原料双锁管控，检测报告即时存档

●所有原材料进厂即生成入库单号

●原料检测报告与自检数据同步上传系统，可随时查阅

② 智能领料防错，记录实时同步

●物料出库记录包含操作人员与时间节点

③ 批生产记录留痕

●关键工序做到操作人员签字确认；

●环境温湿度、设备参数定时记录并生成记录表

④ 成品留样双重追溯

●每批次产品建立留样柜，恒温恒湿储存；

●留样批号与生产记录、发货单据三重交叉验证

⑤ 发货记录一键溯源

●物流信息与生产批次绑定

三、合作价值：让您的产能转化为核心竞争力

✅ 降本增效：无需投入追溯系统开发费用，边际成本随订单量递减

✅ 风险可控：规避因记录缺失导致的飞检不合格风险

✅ 接单灵活：支持小批量试产到大批量订单的快速切换

武汉耦合医学专注一次性切口保护套代加工领域，已为多家持证企业提供生产支持，追溯系统通过ISO 13485体系认证。如果您正寻求合规可靠，同时可应对紧急订单的柔性产能，并能通过药监检查的完整追溯文件的手术切口保护扩张器代工合作伙伴。欢迎随时咨询！