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不少手里有一次性切口牵开固定器项目、寻找代工合作的同行厂家验厂时常会问，是不是只核查洁净车间等级就可以？其实切口牵开固定器代工生产中，热压焊接环节后续的各项工序细节，往往会直接影响产品初始污染菌能否稳定达到≤100cfu / 件的要求。
我们武汉耦合医学的热压焊接工序，全程在符合GMP规范的十万级洁净车间内完成，焊接后的半成品不会直接转入包装工序，而是由洁净车间操作人员用医用酒精逐件擦拭，重点清洁焊接缝、焊接口等易残留工艺碎屑的位置。
增加这道人工擦拭工序，就是为了在焊接后及时清理生产残留，从过程管控环节配合将产品初始污染菌控制在≤100cfu / 件的目标范围内，最终指标以每批次出厂检测结果为准。
如果您有切口牵开固定器OEM代工需求，对初始污染菌过程管控有明确要求，欢迎拨打官方热线400-807-8606沟通，或直接到厂现场考察交流。
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