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武汉耦合医学助力切口牵开器产品开发与代工合作-提供切口保护套OEM贴牌代工定制

来源: | 发布日期:2025-04-23

广东清远某医疗器械企业通过线上渠道了解到武汉耦合医学在切口牵开器ODM/OEM 领域的服务优势,随即与客户经理取得联系。该企业计划注册申报一款创新型切口保护套产品,并将设计图纸及技术参数发送至武汉耦合医学进行可行性评估。

武汉耦合医学提供切口牵开器OEM贴牌代工定制


武汉耦合医学客户经理在收到需求后,立即组织研发、生产部门召开专项会议。基于十多年微创外科器械代工经验,技术团队确认产品结构符合ISO13485质量管理体系要求,材料选型可满足YY/T0640行业标准,随即制定完整实施方案。针对客户提出的5项切口保护套关键参数要求,武汉耦合医学特别优化了产品边缘钝化处理工艺,确保样品在穿刺阻力、牵开稳定性等核心指标上表现优异。

在7个工作日的快速响应周期内,武汉耦合医学完成首轮 切口保护套样品交付。经客户实测验证,顺利通过内部性能测试。客户对武汉耦合医学展现的研发转化能力和质量控制水平给予高度评价,双方签订年度代工协议,首批订单涵盖3种规格型号,预计年产能达20万套。

本次合作中,武汉耦合医学充分发挥医疗器械注册申报服务优势,协助客户完善产品技术要求文档,提供生物相容性测试方案建议,加速二类医疗器械注册进程。生产环节严格遵循GMP标准,采用自动化注塑生产线确保产品批次一致性,同时建立专属质量追溯系统,实现从原材料到成品的全流程监控。

作为深耕微创外科领域的专业代工企业,武汉耦合医学已服务超过200家医疗器械品牌商,形成从概念设计到量产交付的一站式解决方案。本次与广东清远客户 切口保护套的顺利合作,再次印证了武汉耦合医学在创新医疗器械研发制造领域的核心优势,为开拓华南市场奠定坚实基础。

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