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: 深耕质量合规筑牢安全防线-武汉耦合医学参加2026年医疗器械质量安全培训班

为进一步强化医疗器械生产质量管理，精准把握最新法规要求，切实落实企业质量安全主体责任，5月13日，武汉耦合医学科技有限责任公司生产部与品管部负责人，参加了由湖北省药品监督管理局武汉分局主办、湖北省市场监督管理宣传教育中心承办的2026年医疗器械生产企业质量安全培训班。本次培训聚焦医疗器械行业质量安全核心要点，紧扣新版《医疗器械生产质量管理规范》要求，通过政策解读、案例剖析、实操指导相结合的方式，系统讲解了医疗器械生产全过程质量控制、风险防控、合规管理及不良事件处置等关键内容，重点明确了生产与品管关键岗位的职责要求，兼具权威性、针对性与实操性，为企业规范生产、严控质量提供了专业指导。参训期间，公司生产部、品管部负责人认真研习课程内容，主动交流质量管理经验，深入探讨新规落地过程中的重点、难点问题，全面梳理现有生产管理与质量控制流程的优化方向，确保将培训所学精准转化为企业内部管理提升的实际举措。作为深耕医疗耗材领域十余年的源头生产企业，武汉耦合医学始终将产品质量安全置于首位，主营无菌耦合剂、切口牵开固定器、液体敷料、妇科凝胶等核心产品，严格遵循医疗器械生产规范，建立了覆盖研发、生产、检验、仓储全链条的完善质量管理体系。此次参训，既是公司响应监管部门合规要求的积极行动，也是持续提升质量管理水平的重要举措。未来，武汉耦合医学将以此次培训为契机，进一步强化全员质量安全意识，细化生产过程管控，完善质量风险防控机制，严格落实法规要求，以更严苛的标准筑牢产品质量安全防线，为临床提供安全、合规、优质的医疗耗材产品，助力医疗器械行业高质量发展。

: 武汉耦合医学组织核心骨干参加医疗器械生产质量管理规范网络宣讲

为精准把握新版医疗器械生产质量管理规范要求，筑牢产品质量安全防线，11月17日，国家药品监督管理局举办的医疗器械生产质量管理规范网络宣讲顺利开展，武汉耦合医学质量部、生产部核心骨干全程参与学习。本次宣讲聚焦规范核心条款，系统解读了15章132条关键要求，重点围绕全生命周期风险管理、生产过程管控、质量体系优化等内容展开权威阐释。参训人员紧盯宣讲节奏，针对数智化转型背景下的合规要点、风险识别与防控等关键问题认真记录、实时研讨，确保吃透新规精神、掌握实践要领。作为医疗器械生产企业，质量合规是武汉耦合医学的发展根基。此次组织核心骨干先行参训，旨在打造“先学一步、深学一层”的示范效应。后续，公司将以此次宣讲为契机，梳理形成学习要点手册，并分层分类组织全员覆盖式学习培训，推动新规要求转化为各岗位操作准则，贯穿研发、生产、检验全流程。未来，武汉耦合医学将持续以规范为纲，强化质量管控体系建设，以专业能力坚守产品品质，用严格合规护航公众用械安全，践行医疗器械企业的责任与担当。

: 定高型与变高型切口牵开保护器的优缺点-武汉耦合医学

定高型切口牵开保护器适合常规、小切口手术，以稳定性和经济性取胜；变高型则更适用于复杂、深部手术，凭借灵活性满足多样化需求。在市场供应方面，武汉耦合医学作为专业的医疗器械生产企业，聚焦切口牵开保护器等外科器械的代工生产，依托成熟的生产体系与严格的质量管控，既能为品牌方提供定高型产品的低成本量产服务，也能承接变高型产品的高精度代工订单，通过定制化代工模式，助力各类切口牵开保护器高效投向临床，满足不同手术场景的器械需求。