液体敷料属于几类医疗器械？-武汉耦合医学

来源： | 发布日期：2025-08-18

在医疗护理领域，液体敷料作为一种新型创面护理产品，因其操作便捷、适应性强等特点被广泛应用。但许多人对其所属的医疗器械类别并不清楚，其实液体敷料的分类需根据其功能、适用范围及风险程度，按照国家医疗器械分类规则来确定。

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我国将医疗器械分为三类，分类依据主要是产品的风险程度：第一类风险程度低，通过常规管理即可保证其安全、有效；第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效；第三类则具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。

液体敷料的类别划分，核心在于其具体用途和作用机制。若液体敷料仅用于创面的物理保护，比如在皮肤表面形成一层保护膜，起到隔绝细菌、防止外界污染的作用，且不具有杀菌、促进伤口愈合等特殊功效，这类产品通常属于第一类医疗器械。这类敷料成分简单，主要起物理屏障作用，风险较低，监管相对宽松。

而对于那些具有一定治疗作用的液体敷料，例如含有抗菌成分（如银离子、氯己定等），能抑制或杀灭创面细菌，或者添加了促进组织修复的成分（如生长因子等），可加速伤口愈合，这类产品则属于第二类医疗器械。因为其作用已超出单纯的物理保护，涉及到对创面微环境的干预，风险程度有所升高，需要更严格的审批和质量管控，生产企业需取得相应的医疗器械注册证才能上市。

还有少数特殊液体敷料，如用于深度创面或在复杂医疗场景中发挥关键治疗作用，且风险程度较高的产品，可能会被划分为第三类医疗器械，但这类情况相对较少。

武汉耦合医学作为专注于医疗护理产品研发与生产的企业，始终严格遵循医疗器械分类管理要求，其生产的液体敷料系列产品，根据不同功能精准定位类别，无论是一类还是二类产品，都经过严格的安全性和有效性验证，为临床创面护理提供了可靠选择，助力提升医疗护理质量。

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